Descripcion y Objetivos

En dominios críticos como automoción, aviación o salud, los sistemas que se utilizan suelen tener que cumplir con estándares internacionales como una forma de asegurar que los sistemas son confiables. Esto implica la definición de marcos de aseguramiento de referencia que abarquen los requisitos a cumplir, actividades a ejecutar, artefactos a gestionar, y técnicas a utilizar para seguir adecuadamente los estándares. Estos marcos variarán según las características de un sistema, por ejemplo, según como de negativas puedan ser las consecuencias de un fallo, además de según el dominio en el que está previsto utilizarlo.

El objetivo de este trabajo es desarrollar un marco de aseguramiento de referencia para realidad extendida en salud mental. A partir de estándares de referencia y de las características de estos sistemas y de su uso previsto, se establecerá qué debe tenerse en cuenta para que cumplan con los estándares. Como caso concreto, se tendrán en cuenta sistemas utilizados en terapias de déficit de reconocimiento de emociones.

 

Metodología y Competencias

Para este trabajo se seguirá, de manera general, un ciclo de desarrollo incremental. Tras una primera fase de estudio del dominio de aplicación, se realizarán varias iteraciones de análisis, diseño, implementación y validación. No obstante, existirá libertad en la ejecución de estas tareas con el fin de poder explorar, probar y revisar distintas soluciones.

Las competencias que se trabajarán incluyen:

• [CE4] Capacidad para modelar, diseñar, definir la arquitectura, implantar, gestionar, operar, administrar y mantener aplicaciones, redes, sistemas, servicios y contenidos informáticos.
• [CE6] Capacidad para asegurar, gestionar, auditar y certificar la calidad de los desarrollos, procesos, sistemas, servicios, aplicaciones y productos informáticos.
• [CE14] Capacidad para conceptualizar, diseñar, desarrollar y evaluar la interacción persona-ordenador de productos, sistemas, aplicaciones y servicios informáticos.

 

 

Medios a utilizar

Además de aplicaciones ofimáticas generales, los principales medios a utilizar son la herramienta OpenCert y documentos de estándares para dispositivos médicos.

 

Bibliografía

de la Vara, J.L., Ruiz, A., Attwood, K., Espinoza, H., Panesar-Walawege, R.K., Lopez, A., del Rio, I., Kelly, T.: Model-Based Specification of Safety Compliance Needs: A Holistic Generic Metamodel. Information and Software Technology 72: 16-30 (2016)

Eclipse: OpenCert. https://www.eclipse.org/opencert/

IEC: IEC 62304 - Medical device software - Software life cycle processes. 2006

IEC: IEC 62366-1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices. 2015

ISO: ISO 14971 - Medical devices - Application of risk management to medical devices. 2019

Andrews, C., Southworth, M.K., Silva, J.N.A., Silva, J.R.: Extended Reality in Medical Practice. Current Treatment Options in Cardiovascular Medicine 21, 18. 2019